Alerta de salud: Retiro de lote de suero fisiológico detectado por ISP

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) instruyó el retiro del mercado del lote 240406 del producto farmacéutico Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9% de 20 mL, elaborado por BPH S.p.A.

La medida se tomó tras la denuncia de un centro asistencial, donde se detectó la presencia de una partícula extraña de tono amarillento al interior de una ampolla de plástico cerrada, dando la impresión de óxido.

El ISP advirtió que la administración de un producto inyectable con material particulado puede provocar desde irritación o hinchazón local hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes expuestos.

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Detalles del producto retirado

- Tipo de retiro: Instruido

- Registro Sanitario: F-26747

- Producto: Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%

- Presentación: 20 mL

- Lote afectado: 240406

- Vencimiento: 04/2027

- Titular: BPH S.p.A.

El ISP recalcó que la medida afecta solo al lote mencionado y no a otros lotes del mismo producto o de otros laboratorios.

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¿Para qué se usa este suero?

Es una solución electrolítica indicada para terapia de rehidratación en casos de diarrea aguda y cólera, reposición de electrolitos, hiponatremia o déficit de sodio corporal.

Recomendaciones del ISP

1. Profesionales de la salud y establecimientos: Si disponen del lote 240406 de BPH S.p.A., no deben utilizarlo y deben reemplazarlo por otro lote u otro producto similar.

2. Distribuidores y farmacias: Suspender de inmediato la distribución y venta del lote afectado.

3. Pacientes: Si les administraron este producto y presentan molestias, acudir a un centro de salud e informar al médico tratante.

El ISP informó que actualmente existen alternativas farmacéuticas de Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9% de 20 mL con registro sanitario vigente en el país. Se pueden consultar en https://registrosanitario.ispch.gob.cl/.

Más antecedentes de la Alerta de Retiro del Mercado N°01/2025 están disponibles en el sitio web del ISP: https://www.ispch.cl/categorias-alertas/anamed/.